FDA批准塞尔基因Otezla用于治疗银屑病性类风湿性

3月21日，英国FDA审批Otezla (apremilast)常用治疗法有名型式银屑病性哮喘(PsA)患儿。大多数人先出现银屑病，而后被诊断患有PsA。关节疼痛、沉闷和肿胀是PsA的主要征状和征状。目前被审批常用PsA的药物有糖皮质激素、坏死突变(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23胺。

“缓解疼痛和炎症，改善身躯机能是有名型式银屑病性哮喘患儿重要的治疗法目标，”FDA药物评价与研究中所心药物评价II政府机关干事、医学博士、公共妇产科硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种疾病后遗症的患儿提供了一种新的治疗法选项。”

Otezla是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)胺，其安全性及有效性基于三项由1493名有名型式银屑病性哮喘患儿参予的3期临床研究试验。Otezla治疗法患儿与安慰剂患儿比起，其PsA征状及征状显示有改善。

Otezla治疗法患儿不应定期让卫生保健专业工作人员监测其体重。如果出现反常或临床研究上引人注意的体重减轻，不应对体重减轻进行评价，并不应考虑中所止治疗法。Otezla治疗法患儿与安慰剂患儿比起，抑郁症风险有所增加。

在临床研究试验中所，Otezla用药患儿最常见的副作用有腹泻、恶心和头痛。Otezla由位于马里兰州班州Summit的塞尔基因公司生产。

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编辑： fuchengyi