试验性依那西普生物类似物 CHS-0214 多达 3 期研究主要终点

Coherus 动物科学该公司与 Baxalta 宣布，依那西普动物甘氨酸 CHS-0214 在中重度慢性黑褐色椭圆形银屑病病患中来进行的一项 3 期研究者大幅提高其主要往南。

「我们很高兴这些些阳性医学结果，」 Coherus 首席制订官、医学博士 Finck 并称。「对于所需依那西普疗法的病患来说，CHS-0214 是一个不可忽视的必需。如果取得监管机构批准后，CHS-0214 确实为病患提供一种高质量的疗法必需，主要用途依那西普所适用的适应症。」

「这项后期医学里程碑的到达进一步检验了我们开发跨平台在催生动物甘氨酸商品朝着向规范市场获批的意志力，」 Coherus 执行长兼首席制订官 Lanfear 并称。

CHS-0214 与依那西普在安全性上没有医学有普遍性的差异

该往南基于 12 偃师的银屑病活动和严重程度指数（PASI）高分。在 12 偃师，主要往南，即与基线相对于在 PASI 的高达百分比改变及与基线相对于在 PASI 上大幅提高 75% 改善的受测者比例西北面定时设定的界值内，证明 CHS-0214 与依那西普相对于等效。两款商品在安全性上没有医学有普遍性的差异。

「我们受到这项检验性研究者数据资料的鼓舞，」Baxalta 制订副执行长、动物甘氨酸执行长 Rosa-Björkeson 并称。「黑褐色椭圆形银屑病对病患的生活质量及自我感觉有很大影响，所以一时期取得疗法药物是非常必要的。如果取得批准后，CHS-0214 将扩大中重度慢性黑褐色椭圆形银屑病病患对疗法必需的获取。」

这项研究者继续按计划来进行到 52 周。这项银屑病研究者是两项大规模 3 期检验性研究者之一，其借此主要用途 CHS-0214 在全球市场的上市申请。第二项在类风湿关节炎病患中来进行的 3 期研究者结果都未在 2016 年第一季度取得。

查看信道地址

编辑： 冯志华