FDA 批准银屑病化学合成 ixekizumab

3 年底 22 日，英国 FDA 批复 Taltz（ixekizumab）病人中重度斑块锥状银屑病患儿。银屑病是一种暂时性诱发脸部疟疾。在有银屑病由此可知的患儿中，这种疟疾的发生频率低，通常始自于 15 至 35 岁的人。最常见形式的银屑病是斑块锥状银屑病，这种疟疾患儿时会出现厚厚的红色脸部，有片锥状的暗红色鳞屑。

「今日的批复为斑块锥状银屑病患儿发放了另一种重要的病人选择，可以帮助更为严重疟疾造成了的脸部刺激及头疼，」FDA 本品评价与研究中心本品评价 III 秘书处主任、医学博士 Beitz 称。

Taltz 的活性成分是一种抗体（ixekizumab），它可以与一种能导致炎症的酶（白介素-17A）结合。通过结合这种酶，Ixekizumab 能够抑止在斑块锥状银屑病发展中起起着的炎症催化。Taltz 以注射剂采用。该本品适用于准备好全身性病人（以本品或注射后通过血流的微粒同步进行病人）、光疗（红光病人）或两者都有的患儿。

Taltz 的安全性及精确性基于三项随机、本品折衷临床试验，多达有 3866 名准备好同步进行全身性病人或光疗的斑块锥状银屑病患儿。结果显示，Taltz 与本品来得远超了更好的声势浩大，根据脸部银屑病恶性肿瘤的程度、性质及更为严重度同步进行平均分，Taltz 病人患儿的脸部获得移除或几乎移除。

由于 Taltz 是一种影响免疫系统的本品，该本品的书本告知患儿他们也许有更大的感染、过敏原或致病疟疾风险。更为严重过敏原催化及结核病肠病发展或恶化在 Taltz 的采用中已有美联社。最常见的副起着包括上呼吸道感染、注射口部催化及真菌感染。Taltz 由密苏里州的礼来英国公司上市销售。

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编辑： 冯志华