FDA批准后塞尔基因Otezla用于治疗银屑病性关节炎

3月21日，美国FDA批准Otezla (apremilast)用做用药密切关系标准型银屑病性病症(PsA)患儿。大多数人先显现出来银屑病，而后被检验中所风PsA。关节疼痛、僵硬和疼痛是PsA的主要先兆和症状。迄今被批准用做PsA的用药有糖皮质激素、坏死变异(TNF)青霉素及白介素-12/白介素-23胺。

“大大降低疼痛和炎症，改善身体机能是密切关系标准型银屑病性病症患儿重要的用药目标，”FDA用药高度评价与研究中所心用药高度评价II档案室主任、医学博士、公共法医学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种疾病头疼的患儿提供了一种新的用药选择。”

Otezla是一种磷酸二酯蛋白酶-4(PDE-4)胺，其安全性及有效性基于三项由1493名密切关系标准型银屑病性病症患儿参与的3期临床试验。Otezla用药患儿与安慰剂患儿远比，其PsA先兆及症状结果显示有改善。

Otezla用药患儿应将定期让照护专业管理人员监测其体重。如果显现出来无法解释或临床上明显的体重减轻，应将对体重减轻进行高度评价，并应将考量中所止用药。Otezla用药患儿与安慰剂患儿远比，抑郁症高风险有所增加。

在临床试验中所，Otezla用药患儿最常见的副作用有腹泻、恶心和咳嗽。Otezla由位处新泽西班州Summit的塞尔基因公司生产。

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编辑： fuchengyi